在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：

　　1） 向組織內(nèi)部和外部，提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊。

　　2） 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃。

　　3） 提供如何完成活動的一致的信息的文件，這類文件稱為程序。

　　4） 對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。

　　每個組織確定所需文件的詳略程度和所使用的媒體，這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求的重要性、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。