本文件給出了安全設(shè)備認(rèn)證的所有必要步驟,并通過(guò)擴(kuò)充對(duì)PAT測(cè)量設(shè)備的特殊要求來(lái)補(bǔ)充SIS設(shè)備的安全管理。
本文件適用于過(guò)程工業(yè)SIS中PAT測(cè)量設(shè)備的規(guī)劃、安裝和運(yùn)行(維護(hù))。
本文件不涉及整個(gè)SIS設(shè)備的安全管理。
本文件使用的術(shù)語(yǔ)“鑒定”專指PAT系統(tǒng)用于SIS設(shè)備的適用性測(cè)試,與制藥環(huán)境中使用的術(shù)語(yǔ)“鑒定”不同。