本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械或材料致敏反應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械或材料致敏反應(yīng)試驗(yàn)，是豚鼠致敏試驗(yàn)的一種替代性方法，具有一定的局限性。