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眼科光學(xué) 人工晶狀體 第5部分：生物相容性

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 0290.5-2023
替代情況： 替代 YY/T 0290.5-2008
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司、愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
發(fā)布日期： 2023-09-05
實(shí)施日期： 2024-09-15
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更新日期： 2024年10月31日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了人工晶狀體的生物相容性評價專用要求，包括其在生產(chǎn)過程條件下材料的生物相容性評價要求、與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評價及眼植入試驗(yàn)方法。
本文件適用于人工晶狀體。

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