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一次性使用心臟停跳液灌注器

標 準 號： YY 0485-2020
替代情況： 替代 YY 0485-2011
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司、寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司
發(fā)布日期： 2020-06-30
實施日期： 2021-12-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2020年11月28日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了一次性使用心臟停跳液灌注器的結(jié)構(gòu)與分類、要求、試驗方法。本標準適用于一次性使用心臟停跳液灌注器。灌注器供體外循環(huán)心臟直視手術(shù)作心臟停跳液灌注用。

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