本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類、型號(hào)和規(guī)格、原材料要求及外源因子控制、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人類骨組織制備的深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨產(chǎn)品。