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職業(yè)衛(wèi)生服務管理

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職業(yè)衛(wèi)生服務管理
XXX疾病預防控制中心
職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

XXX

目      錄
 法律依據(jù)
   服務內(nèi)容
   認證程序
 
法 律 依 據(jù)
 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第17條規(guī)定：職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害效果評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)進行。
   第二十四條規(guī)定：職業(yè)病危害因素檢測、評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)進行。
   第二十六條規(guī)定：國內(nèi)首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害有關的化學材料，使用單位或者進口單位按照國家規(guī)定經(jīng)國務院有關部門批準后，應當向國務院衛(wèi)生行政部門報送該化學材料的 毒性鑒定以及經(jīng)有關部門登記注冊或者批準進口的文件等資料。
   化學品毒性鑒定規(guī)范第四條規(guī)定：從事化學品毒性鑒定的機構(gòu)，應當經(jīng)資質(zhì)認證并取得《化學品毒性鑒定機構(gòu)資格證書》。
   第三十二條規(guī)定：職業(yè)健康檢查應當由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔。

第三十九條規(guī)定：職業(yè)病診斷應當由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔。

第六十二條規(guī)定：建設單位違反本法規(guī)定，有下列之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告、罰款、限期改正、關閉等處罰：
  （1）未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預評價或者未提交職業(yè)病危害預 評價報告?；蛘呗殬I(yè)病危害預評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，擅自開工的；
  （2）建設項目的職業(yè)病防護設施未按照規(guī)定與主體工程同時投入使用的
  （3）職業(yè)病危害嚴重的建設項目，其職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工的。
  （4）未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格者擅自使用的。
   第六十五條規(guī)定： 用人單位未按規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進行檢測與評價,未按規(guī)定安排職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人進行診治的，衛(wèi)生行政部門給予警告、罰款、限期改正、關閉等處罰。
   第七十二條規(guī)定：未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)認證,擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未經(jīng)批準擅自從事職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員或其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。
   第七十三條規(guī)定：從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構(gòu)和承擔職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列行為之一的，衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告、罰款等處罰，情節(jié)嚴重的，取消其相應資格。
     （1）超出資質(zhì)認證或者批準范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務或者職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的；
      （2）不按照本法規(guī)定履行法定職責的；
      （3）出具虛假證明文件的。
服  務  內(nèi)  容
職業(yè)衛(wèi)生技術服務服務
職業(yè)病危害因素的檢測與評價
建設項目職業(yè)病危害評價
職業(yè)防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用品效果評價
化學品毒性鑒定
放射防護器材和含放性產(chǎn)品檢測
放射衛(wèi)生防護檢測與評價
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法
總則
資質(zhì)審定
資質(zhì)管理
罰則
附則
衛(wèi)生部審定
化學品毒性鑒定
職業(yè)衛(wèi)生防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用品的效果評價
放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測
建設項目職業(yè)病危害評價（甲級）
  下列建設項目的職業(yè)病危害評價由取得甲級資質(zhì)的機構(gòu)承擔：
國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目；
核設施等特殊性質(zhì)的建設項目
衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質(zhì)機構(gòu)承擔的其他建設項目。
  取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級和乙級）的技術服務機構(gòu)，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質(zhì)。
省級衛(wèi)生行政部門審定
職業(yè)病危害因素的檢測與評價
放射衛(wèi)生防護檢測與評價
建設項目職業(yè)病危害評價（乙級）
專家?guī)斓脑O立
衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤?，專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定的技術評審。
職業(yè)衛(wèi)生服務機構(gòu)的基本條件
具有法人資格；
有專門從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構(gòu)、固定的工作場所和工作條件；
具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設備、技術能力和經(jīng)費；
有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。
提交資料
法定代表人簽署的申請表；
法人資格證明；
職業(yè)衛(wèi)生技術服務質(zhì)量管理文件；
擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質(zhì)等級；
在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料；
省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料。
受 理 程 序
受    理
衛(wèi)生衛(wèi)生監(jiān)督中心應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由并書面通知申請單位；同意受理的，在5個工作日之內(nèi)，將申請資料及受理通知書轉(zhuǎn)衛(wèi)生部指定的技術評估單位。技術評估單位應當在60日內(nèi)組成專家組，對申請單位進行技術評估。專家組應當由從相關專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。
技術評估
申請單位負責人介紹有關情況；
依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；
考核技術負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力；
抽查原始工作記錄、報告和總結(jié)；
必要的盲樣檢測。
衛(wèi)生行政部門的資質(zhì)審核
衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術評估報告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》；對不符合條件的，應當書面通知申請單位。
有 效 期
《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期為四年。
資質(zhì)公告
衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)定期予以公告。
資質(zhì)證書的續(xù)展
在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應當向原認證衛(wèi)生行政機關申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政機關復核后，對合格的，換發(fā)證書；逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》過期失效。
變  更
分立或者合并；
停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務；
法定代表人變更。
資質(zhì)證書的管理
《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借；
《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》遺失的，應當及時申明，并向原認證機關申請補發(fā)。
年檢制度
省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)實行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結(jié)果應當備案，并在全國性報刊上公告。
通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。
年檢制度（續(xù)）
未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)。
年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務工作。改正期結(jié)束，合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證機關取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》。
年檢內(nèi)容
職業(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；
是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作；
職業(yè)衛(wèi)生技術服務所出具的報告是否符合規(guī)范；
是否履行了技術服務合同的條款；
職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；
內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全；
實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；
衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
技術秘密、個人隱私的規(guī)定
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)及其工作人員在技術服務工作中，對涉及委托方的技術、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務。
1．人員：
(1）人員組成
(2）培訓 
         ①專業(yè)知識 
         ②法規(guī)標準等
2．實驗室條件——基本達到GLP要求
   面積20—30m2/人、人與實驗分開、各種染毒設備、  
   各種分析設備
3．儀器設備的購置、調(diào)試、校檢、實驗記錄、操作規(guī)程
4．動物房——達到二級動物房標準（《規(guī)范》第5條第四
   款）
5．管理
建立健全質(zhì)量管理體系
制定相關規(guī)定（負責人、檢驗人員，工作計劃等）
工作程序（立項、組成實驗小組、制定實驗計劃、……）
毒性鑒定報告管理
檔案管理
制定樣品接收、銷毀、儲存保管制度等
安全衛(wèi)生管理
實驗動物管理（按醫(yī)學實驗動物管理實施細則有關規(guī)定）。
法律責任

違法行為
未取得資格擅自從事職業(yè)衛(wèi)生服務
超范圍服務
不按規(guī)定履行法定服務職責
出具虛假證明文件
收受財物或者其他好處
法律責任（續(xù)）
法律責任種類
行政法律責任
責令停止違法行為，給予警告
沒收違法所得，并處罰款
沒收收受的財物
取消資格
行政處分
刑事責任
連帶責任

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