本標準適用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域放射治療中的記錄與驗證系統(tǒng)(RVS)的設(shè)計、制造和安裝的某些方面。這種記錄與驗證系統(tǒng)(RVS):
a) 提供、定義或者顯示治療機設(shè)置數(shù)據(jù);由人工輸入數(shù)據(jù)或直接從其他設(shè)備導(dǎo)入數(shù)據(jù);
b) 可控制設(shè)備運行;
c) 記錄整個治療階段的數(shù)據(jù);
d) 預(yù)期用于:
1) 在合格人員或者有相應(yīng)許可證書人員的授權(quán)下,由具有相關(guān)技術(shù)和經(jīng)過培訓(xùn)的操作者正
常使用;
2) 按照使用說明書的建議進行維護;
3) 在技術(shù)說明書中說明的環(huán)境條件和電源條件下使用。
本標準不涉及動態(tài)射線束的治療實施。
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