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我國患者安全文化測評的循證分析

文檔作者：夏成鳳周山		點擊數(shù)：	更新時間： 2021年03月08日
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我國患者安全文化測評的循證分析
夏成鳳，周 山
【摘要】 目的醫(yī)護人員良好的患者安全文化意識與提高醫(yī)療質量、改善患者安全存在密切的聯(lián)系。文中通過系統(tǒng)評
價我國患者安全文化測評的相關研究，為國內患者安全文化管理與相關研究提供依據(jù)。 方法以“安全氛圍”、“安全文
化”、“安全態(tài)度”、“評價”、“測評”、“評估”、“現(xiàn)狀分析”、“分析”等關鍵詞在“萬方”、“維普”、CBM以及“中國知網(wǎng)”等數(shù)據(jù)庫
進行計算機檢索，分別從研究者與被研究者特征、研究方法、研究量表、研究結論等方面進行統(tǒng)計分析。 結果初檢相關文
獻326篇，通過查重、閱讀文題、文摘與文章，最終納入文獻5O篇。選用的研究量表主要分為自制問卷(26％)、改良問卷
(32％)、國外問卷的漢化版(42％)3種情況；研究人員及研究對象主要與護理相關，分別占84％和66％ ；48篇(96％)文獻進
行了患者安全文化的現(xiàn)狀調查及描述性研究，僅有2篇文獻進行了患者安全文化培育前后的對比研究。 結論我國患者安
全文化研究方興未艾，測評工具的開發(fā)尚處于探索階段，相關研究的廣度、深度尚需進一步拓展及深化。
【關鍵詞】患者安全文化；測評；循證
【中圖分類號】 R47 【文獻標志碼】A 【文章編號】 1008．8199(2015)05-0526-04
Evidence·based analysis of Chinese patient safety culture measurement
XIA Cheng-feng，ZHOU Shan
(Medical Department Navy Clinical College ofAnhui Medical Univemity，Beijing 100048，China)
[Abstract] Objective Good cuhure sense of patient safety among the hospital staff is in close relation with the improvement
of medical quality and patient safe~．The article was to provide evidence for the culture management of patient safe~ and related stud·
ies．Methods We searched the main databases Pub Med，Chinese Bio—medical Literature Database，CNKI，Wan -Fang datab ase with
the key word”safe~ environment”，”safety culture”，”safety approach”，”evalu~e”，”assessment”，”situation an alysis”，”analysis”．
Results 50 literatures were collected．The assessment toms could be divided into self-made questionnaire(13，26％)，im—
proved questionnaire(16，32％)，chineselized foreign questionnaire(21，42％)．The main researchers(84％)and study objects
(66％)were nudes．48(96％)investigation and descriptive study were about patient safe~culture；only 2 documents made compari—
son before and after the patient safe~ culture cultivation． Conclusion Th e research of patient safe~ culture in our countl~／is rising
currently，while the development of assessment tools is still at exploration stage．The width and depth of related research should be fur—
ther broadened．
[Key words] Patient safety culture；Measurement；Evidence—based
0 引 言
1999年美國醫(yī)學研究院在報告《孰能無過．構
建更為安全的衛(wèi)生保健體系》中描述了美國的醫(yī)療
安全現(xiàn)狀，并提出醫(yī)療機構應該培育組織的安全文
化，并將此列為優(yōu)先完成的任務? 。隨后，越來越
多的組織和研究者關注患者安全文化的研究?；颊?
安全文化是指醫(yī)療組織及機構為實現(xiàn)患者安全而形
基金項目：海軍總醫(yī)院歸國人員創(chuàng)新技術項目基金(GGCX201302)
作者單位：100048北京，安徽醫(yī)科大學海軍『臨床學院醫(yī)務部[夏成風
(醫(yī)學碩士研究生)、周山]
通訊作者：周山，E—mail：nghzhoushan@163．corll
成的員工共同的態(tài)度、信念、價值觀及行為方式，包
括對待工作的態(tài)度改變、醫(yī)療工作者之間的密切合
作、將研究結果轉化為醫(yī)療實踐等 。研究表明，
醫(yī)療向更加安全體系轉變的最大挑戰(zhàn)是改變醫(yī)院患
者安全文化。醫(yī)護人員良好的患者安全文化意識與
提高醫(yī)療質量、改善患者安全存在密切的聯(lián)系 。
積極的安全文化能夠促進患者安全，也可以使患者
對醫(yī)院的滿意度增加，改善患者的就醫(yī)感受 。
與美英、澳大利亞等國相比，我國的患者安全文
化研究起步較晚，但隨著對患者安全重要性認識的
深入，相關研究逐年增多。為充分了解我國患者安
全文化現(xiàn)狀，本研究對國內文獻進行系統(tǒng)分析，為我
國的患者安全文化研究與實踐提供參考。
醫(yī)學研究生學報2015年5月第28卷第5期JMed Postgra，V0】．28，No．5，May，2015
1 資料與方法
1．1 資料來源與檢索策略 以中文關鍵詞“安全
氛圍”、“安全文化”、“安全態(tài)度”及“評價”、“測
評”、“評估”、“現(xiàn)狀分析”、“分析”計算機檢索萬
方、維普、CBM以及中國知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫，檢索時間從
1999年1月1日至2014年12月31 13。通過查重、
閱讀文題和摘要，最終閱讀全文等步驟，剔除無關文
獻獲得最終納入文獻。
1．2 文獻篩選及分析指標文獻納入標準：研究環(huán)
境設定為醫(yī)院；針對醫(yī)務人員進行的患者安全文化
測評。剔除標準：綜述、理論性研究文章；研究內容
與患者安全文化概念不一致；關于評價、測評量表研
制。由2名研究人員獨立進行文獻的閱讀與評價，
而后交叉核對。如遇到分歧，則進行討論解決，必要
時由課題負責人決定。
2 結 果
2．1 納入文獻概況文獻篩選流程及結果見圖1。
初檢出相關文獻326篇，通過查重、閱讀文題、文摘
與文章，按照納入和剔除標準排除無關文獻276篇，
最終納人文獻50篇，其中期刊論文47篇，學位論文
3篇。
圖1 文獻刪選流程及結果
Figure 1 Literature sifting process and results
2．2 統(tǒng)計分析結果
2．2．1 文獻基本情況2004年韓光曙 探討了醫(yī)
療安全與安全文化的關系，提出了安全文化的6個
基本要素。但最早涉及到安全文化測評的文獻來自
于2007年陳方蕾和周立 到報道的醫(yī)院安全文化測
評的國外進展情況。2008年劉義蘭和張亮 自制
問卷進行患者安全文化調查。自此，關于進行患者
安全文化測評的文獻逐漸增多。關于患者安全文化
測評研究的遞增趨勢說明國內相關學者逐漸認識到
· 527 -
患者安全文化測評對于構建患者安全文化、提高醫(yī)
療質量的重要作用。
50篇文獻中，無系統(tǒng)評價文獻以及衛(wèi)生主管部
門報告和標準指南，均為觀察性研究報告。其中14
篇在應用患者安全文化調查問卷時未進行調查量表
信效度-的檢驗，研究缺乏科學性和嚴謹性，其余36
項研究調查量表總體信度0．60～0．98，各條目與維
度效度0．23—0．89，提示患者安全文化調查問卷設
計均有較好的信效度。
2．2．2 測評工具選擇 國外目前應用較廣、發(fā)展較
為成熟的患者安全文化測評量表主要有4種：美國醫(yī)
療保健研究與質量機構開發(fā)的醫(yī)院患者安全文化調
查表(Hospital Survey on Patient Safety Culture，
HSOPS)、美國得克薩斯大學開發(fā)的安全態(tài)度問卷
(Safety Attitude Questionnaire，SAQ)、加州患者安全
調查中心開發(fā)的醫(yī)療機構患者安全氛圍調查表(Patient
Safety Climate in Heahhcare Organization，
PSCHO)以及英國曼徹斯特大學開發(fā)的曼徹斯特患者
安全框架(Manchester Patient Safety Framework，MaP—
SaF)。本研究納入的50篇文獻中，選用的測評工具
主要分為自制問卷l3篇(26％)、改良問卷16篇
(32％)、國外問卷的漢化版21篇(42％)3種情況。
自制問卷主要是研究者在廣泛閱讀文獻基礎上自行
設計、并通過專家咨詢進行修改 ；改良問卷主要
指在國外已公開使用的問卷基礎上，經(jīng)翻譯和專家咨
詢修訂后形成的問卷，如陳方蕾和周立_1釗編制的“患
者安全文化測評問卷”、郭霞和周衛(wèi) 編制的“中文
修訂版病人安全態(tài)度調查問卷”；國外問卷的漢化版
指直接翻譯國外量表，如李漓和劉雪琴L1 、周娟等_1 9_
所翻譯的“醫(yī)院患者安全文化調查表”。
在改良版問卷中常用陳方蕾版與郭霞版，占到了
該類問卷的75％。改良版多以SAQ為基礎(14／16)，
而在漢化版問卷中，19篇采用了美國衛(wèi)生保健研究
與質量研究所設計的HSOPS。國內尚無課題組利用
MaPSaF進行安全文化測評。
漢化版HSOPS問卷共12個維度，分別為單位
主管領導者重視、組織學習、團隊合作、溝通、信息反
饋、事后懲罰、人員配置、管理者支持、跨團隊合作、
傳達和交班、患者安全感知、不良事件報告頻率。漢
化SAQ問卷維度分別是團隊氛圍、工作滿意度、管
理感知、安全氛圍、壓力感知。12篇改良SAQ問卷
中有3篇在國外問卷維度基礎上加人工作條件維
度，其余9篇均只對條目和表達方式進行相應的改
動，2篇改良PSCHO問卷也只在條目和表達方式上
進行刪改。13篇自制問卷中維度從4—9個不等，
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其中問卷設計中加入不良事件上報維度的有9篇
(69％)、溝通和協(xié)作維度9篇(69％)、領導者重視7
篇(54％)、交接班3篇(23％)，另外少數(shù)調查量表
將學習型組織、醫(yī)院規(guī)章制度以及患者參與作為單
獨的維度加人患者安全文化調查量表的維度中。
2．2．3 研究人員特征50篇文獻中研究者從事護
理相關工作人員42篇，而醫(yī)療管理者或醫(yī)師僅為8
篇(16％)；33篇(66％)以護理人員作為研究對象，
17篇(32％)以全體醫(yī)務人員作為研究對象，未見單
獨以醫(yī)師為對象的研究；從地域分布看，研究者分布
在l6個省市，絕大多數(shù)位于東部沿海地帶，其中北
京、上海、廣州3個地區(qū)占據(jù)了27篇文獻(54％)。
有39項研究(78％)在綜合性醫(yī)院水平進行(參與
調查的醫(yī)院數(shù)量從1—9家不等)，6項研究(12％)
在中醫(yī)院或?？漆t(yī)院水平進行，1項研究(2％)在社
區(qū)醫(yī)院進行，4項研究(8％)在科室水平開展，涉及
科室有急診科2項(4％)、普外科1項(2％)、手術
室1項(2％)。
2．2．4 研究方法 5O篇文獻中有48篇(96％)進
行了患者安全文化的現(xiàn)狀調查及描述性研究；僅有
2篇(4％)文獻進行了患者安全文化培育前后的對
比研究，認為培訓及不良事件的上報可以促進患者
安全文化的培育。有4篇(8％)文獻與美國同類型
醫(yī)院數(shù)據(jù)進行了對比。另外，49篇文獻(98％)采用
問卷調查方式；采用問卷調查結合質性訪談的僅1
篇(2％)。
2．2．5 測評結果分析雖然國內對于患者安全文
化調研的地點、對象以及方式不同，但通過結果的匯
總仍可描述出目前我國患者安全文化現(xiàn)狀。具體優(yōu)
勢及有待改進領域文獻分布見表1。
表1 國內患者安全優(yōu)勢領域及待改進領域相關文獻統(tǒng)計
Table 1 Advantage an d disadvan tage of patient safety in
china
以HSOPS翻譯版為主要量表的19項研究中，去除未計算同意率
的4項研究，共計15項文獻
根據(jù)患者安全文化測評存在的問題，提出改善
患者安全文化措施包括建立健全非懲罰性的不良事
件上報制度(21篇)，完善制度、加強患者安全文化
知識培訓(16篇)和優(yōu)化人力資源配置(14篇)等。
3 討 論
培育積極的安全文化已成為患者安全持續(xù)改進
的必備措施。但患者安全文化的評估、反饋及有目
標的改進是提高患者安全文化的有效方法L20]?；?
者安全文化評估的作用在于對醫(yī)院患者安全進行診
斷，確定改進和提高患者安全的關鍵點，通過基線與
干預后的對比，評價安全干預措施的實施效果，提供
有針對性的改進意見或建議_2 。
3．1 我國患者安全文化測評工具尚處于探索階段
國外目前成熟的患者安全文化測評工具眾多，研究
者可根據(jù)研究的不同要求選擇合適的量表，如SAQ
以及適合整體醫(yī)院、ICU、手術室、急診、門診、普通
病房等的多個測評版本_2 。美國醫(yī)療保健研究
與質量機構不僅在其官網(wǎng)上提供測評問卷
(HSOVS)和指導手冊，并于2007年建立了一個定期
更新的患者安全文化數(shù)據(jù)庫，便于不同醫(yī)療機構間
進行測評結果的對比分析和學習。2014年AHRQ
報告中指出，其數(shù)據(jù)來源于美國653家醫(yī)院和405
281名醫(yī)務人員的應答，并利用359家多次提交數(shù)
據(jù)的醫(yī)院進行了安全文化發(fā)展趨勢分析。而目前國
內在安全文化測評研究中使用頻率較高的有李漓漢
化版、陳方蕾改良版及姜賀編制患者安全文化測評
問卷。這些問卷的適宜人群均為護理人員，范圍較
局限。另外，由于量表使用的不統(tǒng)一、方法的不一
致，各醫(yī)院數(shù)據(jù)之間缺乏一定的可比性。因此，研制
適合我國國情以及不同環(huán)境的量表是在國內大規(guī)模
開展患者安全文化測評的基礎與必備條件。
3．2 我國患者安全文化研究的廣度需進一步拓展
目前，我國的患者安全文化研究呈現(xiàn)出研究地域和
人員類別的不均衡。從文獻分析中可以看出，目前
患者安全文化研究主要集中在北上廣和東部沿海城
市等地，超過50％ 的省市均未開展此類研究。另
外，我國進行患者安全文化測評的主要研究人員及
主要研究對象均為護理人員，與護理人員接觸患者
頻繁有關。但患者安全是整個醫(yī)療系統(tǒng)的責任，作
為患者安全的管理者及科室醫(yī)療行為的核心組織
者，醫(yī)師應高度重視并積極參與到患者安全文化的
研究工作，從多個視角多個層次來發(fā)現(xiàn)、分析患者安
全文化存在問題及改進區(qū)域。更多的管理者和醫(yī)師
參與到此項研究中必然帶動患者安全文化的持續(xù)改
進和提升。
醫(yī)學研究生學報2015年5月第28卷第5期JMed Postgra，Vo1．28，No。5，May，2015
3．3 我國患者安全文化研究的內容需進一步深化
積極的安全文化可以促進患者安全得到公認。因
此，如何促進患者安全文化的提升是國外研究熱點
之一，如通過行政領導的科室巡視、加強團隊合作、
安全文化相關培訓以及多種方式聯(lián)合使用等評估干
預措施對安全文化的改進作用 -28]。此外，與其他
機構進行橫向比較，從而更加有針對地改善安全文
化也是研究熱點之一。本研究分析的50篇文獻中，
48篇文獻(96％)均進行橫斷面和現(xiàn)狀調查，明確優(yōu)
勢區(qū)域和待改進區(qū)域；而干預研究和對比研究很少，
僅有2篇。建議在今后的研究中，建立我國自己的
患者安全文化研究數(shù)據(jù)庫，進行大數(shù)據(jù)分析，加強干
預研究，從而更加準確把握患者安全文化現(xiàn)狀與發(fā)
展趨勢。
本研究對研究的總體質量未做評價，且僅納入
了進行整體患者安全文化測評的文獻，而對于單獨
研究患者安全文化各具體維度的文獻未納入統(tǒng)計，
可能對結果產(chǎn)生一定的影響。這均成為今后相關研
究的重要方向。
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(收稿日期：2015-01-08；
(責任編輯：聞浩；
修回13期：2015-03—16)
英文編輯：郭瑩)

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