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無菌醫(yī)療器械初包裝生產質量管理規(guī)范

標 準 號： T/CAMDI 015-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
起草單位： —
發(fā)布日期： 2016-12-22
實施日期： 2017-07-01
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更新日期： 2022年03月21日
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內容摘要

為控制無菌醫(yī)療器械初包裝（以下簡稱包裝）的質量以保障醫(yī)療器械的安全、有效，規(guī)范包裝生產質量管理，參照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及附錄，制定本規(guī)范。


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