本文件規(guī)定了數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析系統(tǒng)的分類，要求，試驗(yàn)方法，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和使用說明，包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本文件適用于對(duì)核酸樣本以單液滴或單核酸分子方式生成數(shù)百個(gè)至數(shù)百萬個(gè)獨(dú)立反應(yīng)單元的設(shè)備，分析系統(tǒng)包括微液滴生成模塊、聚合酶鏈反應(yīng)模塊和微滴檢測模塊等。