本規(guī)范適用于連續(xù)性血液凈化裝置，包括可用于連續(xù)進(jìn)行24小時(shí)或以上的血液濾過等血液凈化治療裝置。
本規(guī)范不適用于腹膜透析裝置、血液透析裝置、血液灌流裝置、血漿治療裝置。