本文件規(guī)定了具有介入操作功能的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗(yàn)方法。
本文件適用于血管造影檢查和介入治療的固定式安裝的X射線設(shè)備。
本文件不適用于具有透視引導(dǎo)血管介入操作的胃腸X射線機(jī)和移動式C形臂X射線機(jī)。