本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期通過呼吸系統(tǒng)以噴霧形式向人體連續(xù)或呼吸觸發(fā)來輸送液體的通用霧化系統(tǒng)的安全和性能測試的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣動(dòng)霧化設(shè)備，可由壓縮機(jī)、管道系統(tǒng)、氣缸等提供動(dòng)力，以及電動(dòng)霧化設(shè)備[例如旋轉(zhuǎn)盤、超聲波、振動(dòng)篩（主動(dòng)和被動(dòng)）、以及毛細(xì)管裝置]或手動(dòng)霧化設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定霧化系統(tǒng)的最低性能。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于洗鼻設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期僅用于通過提供以氣霧顆粒形式的水來提供濕氣或水合的設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特定給藥霧化設(shè)備或他們的組件（如定量霧化吸入器、定量液體吸入器、干粉吸入器）。