YY/T 1000的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械行業(yè)標準制定各階段的工作指南。本部分適用于醫(yī)療器械行業(yè)標準的規(guī)定。
—專業(yè)標準化技術(shù)委員會工作章程的要求；
—醫(yī)療器械行業(yè)標準實施評價和復(fù)審的要求；
—醫(yī)療器械行業(yè)標準制定工作中所形成的相關(guān)文件的要求；
—醫(yī)療器械行業(yè)標準制定的階段劃分、代碼和程序要求。?