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心電監(jiān)護儀

標 準 號: YY 1079-2008
替代情況: 替代 YY 91079-1999
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
發(fā)布日期: 2008-04-25
實施日期: 2009-12-01
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更新日期: 2021年02月01日
內(nèi)容摘要

本標準對預期在本標準所規(guī)定的工作條件下使用的采用心電圖方法獲得心率和波形的監(jiān)護儀,確立了最低性能要求。這類監(jiān)護儀的下列所有部分應滿足本標準:
a)從患者身體通過無創(chuàng)心電檢測獲得心率顯示;
b)放大和傳輸這些信號,顯示心率和/或心電波形;以及
c)基于可調(diào)的報警限對持續(xù)發(fā)生的與心率相關(guān)的下列現(xiàn)象提供報警:心臟停跳、心動過緩、和/或心動過速。

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