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牙科學 口腔醫(yī)療器械生物學評價 第1單元：評價與試驗

標 準 號： YY/T 0268-2008
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 國家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2008-04-25
實施日期： 2009-12-01
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更新日期： 2021年02月01日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的生物學評價與試驗應(yīng)考慮的試驗方法。
本標準包括藥物成分與器械為整體的復(fù)合器械。
本標準不包括不直接或不間接與患者身體接觸的材料及器械的測試。

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