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醫(yī)療器械軟性初包裝設計與評價指南

標 準 號： YY/T 1759-2020
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等
發(fā)布日期： 2020-09-27
實施日期： 2021-09-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2020年12月29日
內(nèi)容摘要

本標準給出了醫(yī)療器械軟性初包裝設計與評價的指南。
本標準未涉及可接受準則。
本標準適用于無菌和非無菌提供的醫(yī)療器械的軟性初包裝的設計與評價。

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