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醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0637-2013
替代情況: 替代 YY 0637-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、上海世鵬實(shí)驗(yàn)室科技發(fā)展有限公司
發(fā)布日期: 2013-10-21
實(shí)施日期: 2014-10-01
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更新日期: 2019年05月26日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱RTPS)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用等方面;
———應(yīng)用于醫(yī)學(xué)實(shí)踐中放射治療的治療計(jì)劃設(shè)計(jì);
———輸入的數(shù)據(jù)既可通過操作者輸入,也可直接從其他設(shè)備獲取;
———輸出數(shù)據(jù)既可打印文圖閱覽,也可直接輸出到其他設(shè)備;
———并預(yù)期:
● 在適當(dāng)?shù)脑S可或合格人員的授權(quán)下,由具備所需技能和培訓(xùn)的操作者正常使用;
● 按照使用說明書中推薦的方法維護(hù),并;
● 在技術(shù)說明書中所規(guī)定的環(huán)境和供電條件使用。

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