本標準規(guī)定了醫(yī)療器械的口腔黏膜刺激試驗方法。
本標準適用于評價短期、長期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫(yī)療器械對口腔黏膜組織產生的刺激作用。
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