本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的相關(guān)術(shù)語和定義、基本原則、產(chǎn)品標(biāo)識的要求和生產(chǎn)標(biāo)識的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的管理。