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醫(yī)用滅菌蒸汽質量的測試方法

標 準 號: YY/T 1612-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、北京麥迪錦誠醫(yī)用品有限公司
發(fā)布日期: 2018-09-28
實施日期: 2019-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內容摘要

本標準規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質量參數(shù)的測試方法。
本標準適用于醫(yī)療器械滅菌過程所使用蒸汽的質量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。

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