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增材制造醫(yī)療產(chǎn)品 3D打印鈦合金植入物金屬離子析出評價(jià)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1802-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2022-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了3D打印鈦合金植入物金屬離子析出量的體外測試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于3D打印多孔結(jié)構(gòu)Ti-6Al-4V(TC4)植入物的金屬離子析出的評價(jià)。

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