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關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體 關(guān)節(jié)盂鎖定機(jī)制的靜態(tài)剪切評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1647-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等
發(fā)布日期: 2019-10-23
實(shí)施日期: 2020-10-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年02月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肩關(guān)節(jié)假體中組合式關(guān)節(jié)盂部件的靜態(tài)剪切分離力的測(cè)試方法。組合式關(guān)節(jié)盂部件應(yīng)包含一個(gè)單獨(dú)的關(guān)節(jié)盂內(nèi)襯和關(guān)節(jié)盂背襯。關(guān)節(jié)盂內(nèi)襯和關(guān)節(jié)盂背襯可由以下材料任意組合制成:金屬合金、聚合材料以及復(fù)合材料。本標(biāo)準(zhǔn)適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和與其他假體的比較。

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