本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床使用的紡織型人工韌帶植入物（或稱為韌帶植入物、韌帶植入體）。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紡織型人工韌帶的技術(shù)要求和檢驗方法。對產(chǎn)品預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和由制造商提供的信息等作出具體說明。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于非紡織型人工韌帶，但這些類型的人工韌帶的試驗方法可適當(dāng)參考本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。