本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健器械經(jīng)銷服務(wù)組織質(zhì)量管理體系的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于保健器械經(jīng)銷服務(wù)組織（以下簡稱組織）建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，可作為組織實(shí)施自我評價(jià)、自我聲明的依據(jù)，亦可作為對組織的保健器械經(jīng)銷服務(wù)質(zhì)量管理體系進(jìn)行外部評價(jià)和認(rèn)證的依據(jù)。