本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商在體外診斷醫(yī)療器械性能評(píng)估研究中對(duì)研究計(jì)劃、實(shí)施、評(píng)估和制定文件的職責(zé)和總體要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)體外診斷醫(yī)療器械的性能評(píng)估。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于對(duì)某一特定體外診斷醫(yī)療器械或某一具體用途的評(píng)估方案。
糕點(diǎn)、面包衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)【作廢】棉紡織企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)程以噪聲污染為主的工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生防護(hù)距…生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編…學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)海上固定平臺(tái)安全規(guī)則(試行)勞動(dòng)防護(hù)用品分類與代碼城市區(qū)域環(huán)境振動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)
