本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了免疫組織化學(xué)試劑盒通用的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法及標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于抗原抗體反應(yīng)，用于檢測人體組織及細胞樣本等的組織化學(xué)/細胞化學(xué)定性試劑或試劑盒。