本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物（膠乳免疫比濁法）測定試劑盒的要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用膠乳包被抗體，與被測樣品中的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物發(fā)生免疫反應(yīng)，通過測量其濁度的變化量來確定纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物含量的試劑盒。