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生化分析儀用質控物

標 準 號: YY/T 1662-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院、日立診斷產品(上海)有限公司北京分公司等
發(fā)布日期: 2019-05-31
實施日期: 2020-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2019年08月14日
內容摘要

本標準規(guī)定了在生化分析儀上使用的質控物的要求,內容包括要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于預期用于實驗室內部質量控制目的的帶有可接受區(qū)間/值的生化分析儀用質控物。

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