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本標準規(guī)定了在生化分析儀上使用的質控物的要求,內容包括要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于預期用于實驗室內部質量控制目的的帶有可接受區(qū)間/值的生化分析儀用質控物。