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牙根管充填尖

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0495-2009
替代情況: 替代 YY 0495-2004
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2009-12-30
實施日期: 2011-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于充填封閉牙根管的預(yù)成金屬或聚合物基充填尖或錐的尺寸和組成,但不涉及用于支持冠部修復(fù)的預(yù)成型尖或錐。本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了表明尺寸的數(shù)字系統(tǒng)和顏色標(biāo)識系統(tǒng)。牙根管充填尖上市時可以是無菌或非無菌的。本標(biāo)準(zhǔn)僅包含所提供的產(chǎn)品的物理特性。未包含對無菌性的要求,故生產(chǎn)廠若聲明其產(chǎn)品是無菌的,則生產(chǎn)廠應(yīng)對此聲明負(fù)責(zé)。

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