本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了試劑盒的技術(shù)要求，包括術(shù)語(yǔ)和定義、分類和命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于葡萄糖試劑盒（酶法），該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等體液中的葡萄糖濃度。