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本標準適用于定性檢測人體血清/血漿中風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒)(酶聯(lián)免疫法)、風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒)(化學發(fā)光法)、風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒)(免疫熒光法)、風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒)(免疫印跡法)等。 本標準規(guī)定了風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒)的技術要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。