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硅凝膠填充乳房植入物專用要求 硅凝膠填充物性能要求 第2部分:可浸提物質限量要求

標 準 號: YY/T 1555.2-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院、淮南市食品藥品檢驗中心
發(fā)布日期: 2018-12-20
實施日期: 2020-01-01
點 擊 數:
更新日期: 2019年04月16日
內容摘要

本標準規(guī)定了用于人工乳房植入物的硅凝膠填充物中可浸提物質的浸提方法、檢測方法和限量要求。本標準適用于以硅凝膠為內填充物的人工乳房植入物。

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