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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物材料支架的性能和測(cè)試指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1616-2018
替代情況: 替代 YY/T 0606.5-2007
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國(guó)食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2018-11-07
實(shí)施日期: 2019-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)給出了生物材料支架的化學(xué)性質(zhì)和測(cè)試方法、物理性質(zhì)和測(cè)試方法、機(jī)械性質(zhì)和測(cè)試方法、生物學(xué)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)、降解性能和試驗(yàn)、滅菌、質(zhì)量保證等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物材料支架的性能評(píng)價(jià)。

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