本標準規(guī)定了糖化白蛋白測定試劑盒的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于酶法對人血清或血漿中的糖化白蛋白進行定量檢測的試劑盒，包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。糖化白蛋白測定試劑盒如包含白蛋白測試組份，白蛋白測定試劑的技術(shù)要求參考相應標準。