本標準規(guī)定了B型超聲診斷設備的定義、要求、試驗方法和檢驗規(guī)則。
本標準適用于標稱頻率在1.5 MHz~15 MHz范圍內的B 型超聲診斷設備,包括彩色多普勒超聲
診斷設備(彩超)中的二維灰階成像部分。
本標準不適用于眼科專業(yè)超聲診斷設備和血管內超聲診斷設備。