1為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)里,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
??? 2建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)含以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
??? 3堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。
??? 4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
??? 5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每日上午9時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。
??? 6根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
??? 7對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表。
??? 8對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷(xiāo)售,及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行復(fù)查處理。
9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量管理部。
?