為切實做好我院重大突發(fā)事件期間藥品監(jiān)管工作，確保捐贈藥品質(zhì)量安全，根據(jù)《關(guān)于加強捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)電〔2008〕20號）和《關(guān)于進一步加強抗震救災(zāi)捐贈藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)電〔2010〕7號）精神，現(xiàn)就加強捐贈救災(zāi)藥品工作特制訂如下制度：
一、醫(yī)院根據(jù)重大突發(fā)事件所需藥品具體品種及時直接向捐贈人或間接向國家規(guī)定的受贈人提供需求目錄。
二、捐贈人捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，必須是經(jīng)國家局批準(zhǔn)生產(chǎn)、獲得批準(zhǔn)文號且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，有效期距失效日期必須在6個月以上。
三、捐贈人捐贈境外生產(chǎn)的藥品，應(yīng)是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或我國已批準(zhǔn)注冊的品種，以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種。
四、捐贈人對捐贈的藥品質(zhì)量安全負責(zé)，捐贈時須提供產(chǎn)品清單和檢驗報告。
五、醫(yī)院及時根據(jù)捐贈的藥品的存放要求選擇合適的庫房或搭建臨時場地，并建立專用通道，使抵達的捐贈藥品暢通。
六、醫(yī)院應(yīng)及時掌握受贈產(chǎn)品的清單（包括：名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、進口口岸等），做好對受贈藥品的質(zhì)量驗收、分發(fā)和記錄等工作。
七、醫(yī)院對沒有中文標(biāo)識的產(chǎn)品，在分發(fā)時應(yīng)附中文說明書。
八、醫(yī)院對捐贈的藥品不得銷售。

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