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咨詢標(biāo)題:在經(jīng)營(yíng)已獲上市許可的藥品原料藥同時(shí)也在危險(xiǎn)化學(xué)品目錄內(nèi)的的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證嗎?2021-07-29
咨詢描述

一般情況下藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照藥品相關(guān)法規(guī)經(jīng)營(yíng)已上市的原料藥藥品,其存儲(chǔ)條件對(duì)溫濕度有著嚴(yán)格的要求,那么在經(jīng)營(yíng)某些藥品比如:地高辛急性毒性-經(jīng)口,類別2這種在危險(xiǎn)化學(xué)品目錄內(nèi)的原料藥是否也需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證才可經(jīng)營(yíng)此類品種呢?

咨詢?nèi)掌冢? 2021-07-29



答復(fù)內(nèi)容

按照《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》第九十七條規(guī)定,監(jiān)控化學(xué)品、屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的藥品和農(nóng)藥的安全管理,依照本條例的規(guī)定執(zhí)行;法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。地高辛列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015版)》(序號(hào):177),因此,地高辛原料藥經(jīng)營(yíng)應(yīng)取得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證。


答復(fù)部門:應(yīng)急管理部 危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)督管理二司
答復(fù)日期:2021-08-02



相關(guān)說(shuō)明
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