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點擊數(shù):   更新日期:2008年10月05日

病原微生物實驗室生物安全管理條例[2018年修訂]

發(fā) 文 號:國務(wù)院令第424號
發(fā)布單位:國務(wù)院
發(fā)布日期:2004-11-12
實施日期:2004-11-12
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

第十條 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)?,可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸。

第十一條 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當具備下列條件:

(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。

運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后,分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準,并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。

通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外,還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。

有關(guān)主管部門應(yīng)當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當即時批準。

第十二條 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當由不少于2人的專人護送,并采取相應(yīng)的防護措施。

有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條 需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。

承運單位應(yīng)當與護送人共同采取措施,確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu)),承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

保藏機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本。

保藏機構(gòu)應(yīng)當制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。

保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。

保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條 保藏機構(gòu)應(yīng)當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件,向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本,并予以登記。

第十六條 實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。

保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當予以登記,并開具接收證明。

第十七條 高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當采取必要的

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