本文件規(guī)定了膠囊裝銀汞合金產品的性能要求和測試方法，該產品中一定比例的牙科銀合金粉和牙科汞的裝量適于制作單個牙齒充填體；規(guī)定了用于制備牙科銀汞合金的牙科銀合金粉和膠囊以及銀汞合金的性能要求和試驗方法，同時規(guī)定了對包裝和標識的要求。
本文件適用于標有“預裝膠囊”的牙科銀汞合金產品。本文件不適用于散裝形式的可自由流動的銀合金粉和片劑銀合金粉，也不適用于汞包和散裝汞。
本文件不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下反應生成固態(tài)金屬材料的用于制作牙科修復體的金屬材料。
本文件不包含對可能的生物學危害的定性和定量要求，但推薦在評價可能的生物學危害時，參考GB/T 16886.1和YY/T 0268。