本標準規(guī)定了血液分析儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、標簽、標記、使用說明、包裝、運輸和貯存要求。
本標準適用于對人類血液中有形成分進行分析，并提供相關(guān)信息的血液分析儀。
本標準不適用于網(wǎng)織紅細胞項目檢測。