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眼科光學 人工晶狀體 第6部分:有效期和運輸穩(wěn)定性
標 準 號:
YY/T 0290.6-2021
替代情況:
替代 YY/T 0290.6-2009
發(fā)布單位:
國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
發(fā)布日期:
2021-09-06
實施日期:
2022-09-01
點 擊 數(shù):
更新日期:
2022年04月04日
內(nèi)容摘要
本標準規(guī)定了確定完整包裝下的無菌人工晶狀體(IOLs)有效期的試驗,這些試驗包括了建立人工晶狀體在經(jīng)銷和貯存期間穩(wěn)定性的程序。
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Tag:
安全標準
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