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新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 40966-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 等
發(fā)布日期: 2021-11-26
實(shí)施日期: 2022-03-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年12月07日
內(nèi)容摘要

本文件給出了新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。


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