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牙科學 噴砂手機和噴砂粉

標 準 號: YY/T 1755-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
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更新日期: 2021年04月15日
內容摘要

本標準規(guī)定了噴砂手機的一般要求、測試方法、制造商的信息、標記和包裝。
本標準適用于牙科領域中的噴砂手機和噴砂粉,可用于清除患者牙垢、色斑 和牙菌斑。用于清潔和拋光牙齒時,磨耗為副作用。
本標準也適用于牙科領域中采用空氣驅動進行磨耗的噴砂手機和噴砂粉,例如微創(chuàng)齲洞的制備,粘合劑使用前表面的處理和水門汀的去除,這種情形磨耗是預期結果的一部分。
本標準不適用于為噴砂手機提供動力的牙科單元。
本標準不適用于牙科拋光手機(反角手機)、或電動牙菌斑清除器(潔牙機)或多功能手機(噴槍)。

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