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一次性使用醫(yī)用手套 第1部分:生物學評價要求與試驗

標 準 號: YY/T 0616.1-2016
替代情況: 替代 YY/T 0616-2007
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)布日期: 2016-01-26
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年10月30日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套生物學安全性評價的要求,給出了標簽和所用試驗方法的信息的要求。
本標準適用于一次性使用醫(yī)用手套生物學評價。
本標準代替YY/T 0616-2007一次性使用醫(yī)用手套生物學評價要求與試驗。

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