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超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0449-2018
替代情況: 替代 YY 0449-2009
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
發(fā)布日期: 2018-11-07
實(shí)施日期: 2019-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀,該產(chǎn)品采用連續(xù)波或脈沖波超聲多普勒原理,在圍產(chǎn)期對(duì)胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù),并在出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)提供報(bào)警信息。

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