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醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/T 16886.9-2017
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2017-12-29
實(shí)施日期: 2018-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2018年12月26日
內(nèi)容摘要

本部分為系統(tǒng)評價醫(yī)療器械潛在的和已觀察到的生物降解以及生物降解研究的設(shè)計與實(shí)施提供了基本原則。

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